tindakan

Dalam taksiran tak klinikal, NOAEL ( tiada kesan-kesan-kesan buruk ) memainkan peranan penting. Ia ditentukan atau dicadangkan oleh kakitangan yang berkelayakan (farmakologi, ahli toksikologi) bergantung kepada kajian, petunjuk dadah dan sampingan terapi farmakologi / kesan buruknya. NOAEL dapat didefinisikan sebagai "titik eksperimen tertinggi tanpa efek buruk," yang bermaksud bahawa di bawah keadaan makmal ia adalah tahap di mana tidak ada kesan sampingan. Ia sama ada tidak memberikan kesan dadah berkenaan dengan tempoh dan dos, atau ia tidak menangani penafsiran risiko berdasarkan kesan toksikologi yang berkaitan. Untuk menyatakan butiran NOAEL tidak menerangkan durasi, dos, atau risiko yang terlibat dan oleh itu lebih daripada penanda ambang. Tahap kesan buruk (NOAEL) menunjukkan tahap pendedahan sesuatu organisma, yang dijumpai oleh eksperimen atau pemerhatian, di mana tidak ada secara biologi atau statistik yang ketara (misalnya perubahan morfologi, keupayaan fungsional, pertumbuhan, pembangunan atau kehidupan span) peningkatan kekerapan atau keterukan sebarang kesan buruk dalam populasi terdedah berbanding dengan kawalan yang sesuai. Ini juga dikenali sebagai tahap tanpa kesan tertinggi, atau HNEL.
Dalam toksikologi ia adalah khusus dos yang diuji tertinggi atau kepekatan bahan (iaitu ubat atau bahan kimia) atau ejen (contoh radiasi), di mana tiada kesan buruk seperti yang terdapat dalam organisma ujian terdedah di mana dos atau konsentrasi yang lebih tinggi menghasilkan kesan buruk .
Tahap ini boleh digunakan dalam proses mewujudkan hubungan tindak balas dosis, langkah asas dalam kebanyakan metodologi penilaian risiko.
Dalam pembangunan dadah, NOAEL ubat baru dinilai dalam ubat haiwan makmal sebelum memulakan ujian klinikal untuk menubuhkan satu dos awal klinikal yang selamat dalam ujian manusia.
Agensi Perlindungan Alam Sekitar Amerika Syarikat mendefinisikan NOAEL sebagai 'tahap pendedahan di mana tidak ada kenaikan statistik atau secara biologi signifikan dalam kekerapan atau keterukan akibat buruk antara populasi terdedah dan kawalan yang sesuai; beberapa kesan boleh dihasilkan pada tahap ini, tetapi ia tidak dianggap sebagai buruk, atau sebagai prekursor terhadap kesan buruk. Dalam eksperimen dengan beberapa NOAELs, fokus pengawalseliaan adalah pada tahap tertinggi, yang membawa kepada penggunaan umum istilah NOAEL sebagai pendedahan tertinggi tanpa kesan buruk. '