চিকিত্সা

english medication
Medication
12-08-18-tilidin-retard.jpg
Packages of medication
Other names medicine, drug, pharmaceutical, pharmaceutical preparation, pharmaceutical product, medicinal product, medicament, remedy
[edit on Wikidata]

সারাংশ

  • একটি মেডিকেল স্কুলে গ্র্যাজুয়েট ট্রেনিং দ্বারা আয়ত্ত করা শেখার পেশা এবং এটি রোগ প্রতিরোধে বা হ্রাস বা রোগ নিরাময়ের জন্য নিবেদিত
    • তিনি হার্ভার্ডে ঔষধ অধ্যয়ন করেন
  • ওষুধ বা প্রতিকার দিয়ে চিকিত্সা আইন
  • এক এর কর্মের জন্য শাস্তি
    • আপনি সঙ্গীত সম্মুখীন আছে
    • আপনার ঔষধ সেবন করুন
  • এমন কিছু যা রোগের উপসর্গগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে বা প্রতিরোধ করে বা বিচ্ছিন্ন করে
  • চিকিৎসা বিজ্ঞানের শাখাগুলি যা ননসার্গিক কৌশলগুলির সাথে মোকাবিলা করে

সংক্ষিপ্ত বিবরণ

একটি ওষুধ ( ওষুধ , ওষুধ ওষুধ বা কেবল ড্রাগ হিসাবেও পরিচিত) এমন একটি ওষুধ যা রোগ নির্ণয়, নিরাময়, চিকিত্সা বা রোগ প্রতিরোধে ব্যবহৃত হয়। ড্রাগ থেরাপি (ফার্মাকোথেরাপি) চিকিত্সা ক্ষেত্রের একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ এবং ক্রমাগত অগ্রগতির জন্য ফার্মাকোলজি বিজ্ঞানের উপর এবং উপযুক্ত ব্যবস্থাপনার জন্য ফার্মাসির উপর নির্ভর করে।
ড্রাগগুলি একাধিক উপায়ে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়। মূল বিভাগগুলির মধ্যে একটি হ'ল নিয়ন্ত্রণের স্তরের, যা প্রেসক্রিপশন ড্রাগগুলি (যেগুলি ফার্মাসিস্ট কেবলমাত্র চিকিত্সক, চিকিত্সক সহকারী বা যোগ্য নার্সের আদেশে ব্যয় করে) ওভার-দ্য কাউন্টার ড্রাগগুলি (গ্রাহকরা যার জন্য আদেশ দিতে পারেন) নিজেদের). আর একটি মূল পার্থক্য হ'ল প্রথাগত ছোট অণু ড্রাগগুলি, সাধারণত রাসায়নিক সংশ্লেষণ থেকে প্রাপ্ত, এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যালসগুলির মধ্যে রয়েছে, যার মধ্যে রিকম্বিনেন্ট প্রোটিন, ভ্যাকসিন, রক্তের পণ্যগুলি চিকিত্সা হিসাবে ব্যবহৃত হয় (যেমন আইভিআইজি), জিন থেরাপি, একরঙা অ্যান্টিবডি এবং কোষ থেরাপি (উদাহরণস্বরূপ, স্টেম) -সেল থেরাপি)। ওষুধগুলিকে শ্রেণিবদ্ধ করার অন্যান্য উপায়গুলি হ'ল কর্মের পদ্ধতি, প্রশাসনের রুট, জৈবিক পদ্ধতিতে প্রভাবিত বা চিকিত্সার প্রভাব। একটি বিস্তৃত এবং বহুল ব্যবহৃত শ্রেণীবদ্ধকরণ সিস্টেম হলেন অ্যানাটমিকাল থেরাপিউটিক কেমিক্যাল ক্লাসিফিকেশন সিস্টেম (এটিসি সিস্টেম)। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা প্রয়োজনীয় ওষুধের একটি তালিকা রাখে।
ড্রাগ আবিষ্কার এবং ওষুধের উন্নয়ন ওষুধ সংস্থাগুলি, একাডেমিক বিজ্ঞানী এবং সরকার কর্তৃক গৃহীত জটিল এবং ব্যয়বহুল প্রচেষ্টা। আবিষ্কার থেকে বাণিজ্যিকীকরণের এই জটিল পথের ফলস্বরূপ, অংশীদারি করা উন্নয়নের পাইপলাইনগুলির মাধ্যমে ড্রাগ প্রার্থীদের অগ্রগতির জন্য একটি আদর্শ অনুশীলনে পরিণত হয়েছে। সরকারগুলি সাধারণত ওষুধগুলি কীভাবে বাজারজাত করা যায়, কীভাবে ওষুধ বিপণন করা যায় এবং কিছু বিচার বিভাগে ওষুধের মূল্য নির্ধারণ করে। ওষুধের মূল্য নির্ধারণ এবং ব্যবহৃত ওষুধের নিষ্পত্তি নিয়ে বিতর্ক দেখা দিয়েছে।

চিকিত্সা উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত ড্রাগগুলি ফার্মাসিউটিক্যালস বলে। আসুন প্রথমে বিবেচনা করা যাক ড্রাগ সাধারণত কোন ধরণের ব্যক্তিত্বের কাজ করে।

ওষুধ কি?

এটি খাঁটি যৌগ বা তৃণমূলের ছালের একটি নির্যাস, ওষুধগুলি মূলত পদার্থ। অন্য কথায়, এটি এমন একটি পদার্থ যার বৈশিষ্ট্যগুলি শারীরিক এবং রাসায়নিকভাবে সংজ্ঞায়িত করা যায়। উদাহরণস্বরূপ, এটি একটি যৌগ যা একটি পদার্থবিজ্ঞানের ধ্রুবক যেমন একটি নির্দিষ্ট গলনাঙ্ক বা ফুটন্ত পয়েন্ট, একটি নির্দিষ্ট দ্রবণীয়তা, একটি নির্দিষ্ট অপটিকাল ঘূর্ণন, ইত্যাদি, বা এমন মিশ্রণ যা এই যৌগগুলির সামগ্রী নির্ধারিত হয়। অতএব, medicষধি পণ্যগুলি নির্দিষ্ট মানের অধীনে উত্পাদন এবং পরীক্ষা করা যেতে পারে। দ্বিতীয়ত, এই <substance> কে ফার্মাসিউটিক্যাল হওয়ার জন্য, এটির একটি <activity> থাকতে হবে যা মানুষের অসুস্থতা নিরাময়ের বা অসুস্থতার সাথে সম্পর্কিত ব্যথা হ্রাস করতে বা রোগ প্রতিরোধে সহায়তা করার দিকে পরিচালিত করে। আমি অবশ্যই.

তৃতীয়ত, আধুনিক পুঁজিবাদী সমাজে এটি এমন একটি পদার্থ যা পণ্য হিসাবে বিতরণ করা হয়, অর্থাত পণ্য হিসাবে কাজ করে। এই ফাংশনটি প্রাচীন কাল থেকে যখন ফার্মাসিউটিক্যালস একটি আদিম আকারে জন্মগ্রহণ করেছিল, তার পরিবর্তনের জন্য মূল্যবান পণ্য হওয়ার বৈশিষ্ট্য রয়েছে। আমাদের উচিত.

চতুর্থত, <মেডিকেল এথিক্স> <ওবিলিগেশনস> বোঝায় যে ওষুধ পরিচালনার দায়িত্বে থাকা একজন ফার্মাসিস্টকে অবশ্যই পালন করা উচিত, যেহেতু চিকিত্সকরা অবশ্যই চিকিত্সাগুলির দ্বারা পরিচালিত চিকিত্সা যত্নের ক্ষেত্রে অবশ্যই পালন করবেন। "ওষুধের নৈতিকতা" অন্তর্ভুক্ত ড্রাগগুলির একটি বৈশিষ্ট্য।

ওষুধের ইতিহাস

ফার্মাসিউটিক্যালসের বিকাশের ইতিহাস পরীক্ষা করে এটি স্পষ্ট যে এটি মূলত বিশ্বজুড়ে বিভিন্ন জাতিগত গোষ্ঠীর ডায়েটিভ অভ্যাসের সাথে সম্পর্কিত। হাজার হাজার বছর এবং হাজার বছরের জীবনের জ্ঞান জমেছে এবং এটি আজকের ওষুধে পরিণত হয়েছে, তবে তৃণমূলের ছালটি খাদ্য হিসাবে সংগ্রহ এবং খাওয়া হয়েছে যা রেচক বা বেদনানাশক প্রভাব ফেলেছে। তবে উন্মুক্ত খনিজ পাউডারগুলির রক্ত-বন্ধ হওয়া ইত্যাদি প্রভাব রয়েছে এবং সময়ের সাথে সাথে সেই "মূল তৃণগুলির খনিজ, খনিজগুলির সাথে ছড়িয়ে পড়া" সচেতনভাবে সংগ্রহ করা হয় এবং সেগুলি অন্যান্য উপজাতির সাথে যোগাযোগ করে। যদি বিনিময় চলাকালীন এটি কার্যকর <এক্সচেঞ্জ মান সহ পণ্য> হিসাবে স্বীকৃত হয় তবে মনে করা হয় যে কোনও প্রযুক্তির জন্ম হয়েছে যা <স্টোর> ক্রিয়াকলাপের ক্ষতি না করেই হয়েছে। বছরের পর বছর ধরে, তৃণমূলের বাকল এবং খনিজগুলির বিভিন্ন ধরণের কার্যকর সংমিশ্রণগুলি অভিজ্ঞতা থেকে সরে ও গেছে down এই "সাধারণ বুদ্ধি" প্রায় 500000 থেকে 2400 বিসি অবধি মেসোপটেমিয়া অঞ্চলের সুমেরীয়দের হাত বলে মনে করা হত একটি মাটির প্লেটে কিউনিফরমের মধ্যে রেখে যাওয়া ওষুধগুলিতে জমে ও সংগঠিত হয়েছে। এটি বিবরণ বাকি আছে। এতে 250 টিরও বেশি বোটানিক্যাল ওষুধ, 180 টিরও বেশি পশুর ওষুধ এবং 120 টিরও বেশি খনিজ ওষুধ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে বলে জানা গেছে। এ থেকে ধারণা করা হয় যে উদ্ভিদ, প্রাণী এবং খনিজযুক্ত ওষুধগুলি ইতিমধ্যে চিকিত্সার জন্য প্রস্তুত করা হয়েছে। অন্যদিকে, গ্রীস এবং রোমে ধ্রুপদী medicineষধ চিকিত্সার যুক্তি অনুসরণ করে চলেছে এবং একই সাথে ওষুধের ধরণ এবং প্রকারগুলিও বিকশিত করেছে। আরবে, প্রাচীন মিশরে উদ্ভূত আলকেমি সাহসের সাথে গ্রহণ করা হয়েছিল, ফলস্বরূপ বহু ধরণের অজৈব যৌগ তৈরি হয়েছিল, যা সাহসের সাথে medicineষধে আনা হয়েছিল এবং ওষুধের পরিসরকে প্রসারিত করেছিল। একই সময়ে, এটি প্রযুক্তিগত অগ্রগতি নিয়ে আসে যার ফলস্বরূপ পাতন, পরমানন্দ, গলনা, ছাই দিয়ে ধাতব পরিশোধন, কাচপাত্র আবিষ্কার এবং খনিজ অ্যাসিডগুলির উত্পাদন ঘটে। যখন নবজাগরণের সময়টি শেষ হয়েছিল এবং বিজ্ঞান এবং প্রযুক্তির মধ্যে ব্যবধান পূরণ করা হয়েছিল, উজ্জ্বল বিজ্ঞানের ফুলের সময়টিতে প্রবেশের প্রস্তুতি নেওয়া হয়েছিল। একাদশ শতাব্দীতে আরবীয় ক্রুসেডের বিনিময় এবং আরবদের দক্ষিণ ইউরোপে বিনিময় ইউরোপে আরবি medicineষধ ফিরিয়ে এনেছিল। আরবিকে অনুসরণ করে ইউরোপের বিভিন্ন অঞ্চলে নতুন ফার্মেসী স্থাপন করা হয়েছে। একাদশ শতাব্দীতে, পিগমেন্টারিয়াসের উত্তরসূরি, যিনি গ্রিস ও রোমের সময় থেকেই মাদকের প্রজাতির সাথে ব্যবসা করে আসছিলেন, তিনি "ডিসপেন্সারস অ্যাসোসিয়েশন" (পরে "ফার্মাসিস্টস অ্যাসোসিয়েশন") গঠন করেছিলেন যা কারিগরটির অপরাধবোধকে অনুকরণ করেছিল, এবং কেমিকের মাধ্যমে বিকশিত হয়েছিল। ফার্মাসি এবং পিতামাতার দ্বারা শিক্ষানবিশদের জন্য পুঙ্খানুপুঙ্খ আলকেমি শিক্ষার একটি মাস্টার। ফার্মাসিস্ট যারা এই ট্রেড ইউনিয়নে জড়ো হয়েছিল একই সাথে ফার্মাসিউটিক্যালসের প্রেসক্রিপশনে নতুনভাবে অন্তর্ভুক্ত করা ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন অনুযায়ী বিতরণ হিসাবে উদ্ভিদ শৈলীর বিকাশ করেছিল এবং উদ্ভিদগুলি যেগুলি অবশেষে শ্রেণিবৃত্তিক অবস্থানের সিদ্ধান্ত নিয়েছিল, থেকে আমি আমার হাতটি আঁকতে কাজ করেছি আত্মা। অষ্টাদশ শতাব্দীতে, এই নতুন এক্সট্রাক্টগুলি, বা বিচ্ছিন্ন এবং বিশুদ্ধ তৃণমূলের বাকলের মূল উপাদানগুলি প্রস্তুতির সাথে যুক্ত হয়েছিল। প্রারম্ভিক আধুনিক কাল পর্যন্ত ফার্মাসিউটিক্যালস এভাবেই তৈরি হত। অষ্টাদশ শতাব্দীতে, যখন বাষ্প ইঞ্জিন আবিষ্কার হয়েছিল এবং শিল্প বিপ্লব ঘটেছিল, তখন স্বতন্ত্র ফার্মাসিউটিকালগুলিতে করা ওষুধের উত্পাদন কারখানার উত্পাদনে স্থানান্তরিত হয়।

ফার্মাসিউটিক্যালসের সম্পূর্ণ স্কেল উত্পাদন 19 তম শতাব্দী থেকে রসায়নের অগ্রগতি দ্বারা সমর্থন করা হয়, বিশেষত আধুনিক জৈব রসায়ন, এবং আর ফিলোহ, এল পাস্তুর, আর। কোচ, সি বার্নার্ড এবং অন্যদের দ্বারা প্রতিষ্ঠিত আধুনিক চিকিত্সায় অগ্রগতি আজকের রূপান্তরিত হয়েছে Has ওষুধ উত্পাদন।

গাঁজন এবং উত্পাদন ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের সাথে আধুনিক জৈব সিন্থেটিক রসায়নের সংমিশ্রণে ফার্মাসিউটিক্যালস উত্পাদন রাসায়নিক শিল্পের সর্বাধিক উন্নত অংশে পরিণত হয়েছে, এবং এর মাধ্যমে উত্পাদিত ওষুধগুলি সবচেয়ে বিনিময়যোগ্য পণ্য হিসাবে বিবেচিত হয়।

ভেষজ ঔষধ

প্রাচীন ব্যাবিলনিয়া থেকে গ্রীক যুগে যেমন পশ্চিমা ওষুধ / ফার্মাসিউটিক্যাল সিস্টেম সংগঠিত হয়েছিল এবং পদ্ধতিগত গ্রীক medicineষধ থেকে উদ্ভূত হয়েছিল তেমনি প্রাচ্যেও প্রাচীন কাল থেকে বিভিন্ন বাসিন্দা পর্যন্ত মূল ভূখণ্ডে বিস্তৃত লোক রয়েছে। অভিজ্ঞতা মেডিকেল কৌশল স্বতঃস্ফূর্তভাবে তৈরি করা হয়েছে। বিশেষত চীনের মূল ভূখণ্ডের বিস্তীর্ণ অঞ্চলে স্থানীয় জলবায়ু এবং জীবনযাত্রা অনুযায়ী বিভিন্ন চিকিত্সা পদ্ধতি তৈরি করা হয়েছিল, তবে খ্রিস্টপূর্ব 8 ম শতাব্দী থেকে তৃতীয় শতাব্দী পর্যন্ত বসন্ত এবং শরত্কাল কাল থেকে এই স্থানীয় ওষুধগুলি বিকাশ লাভ করেছে। আঞ্চলিক একীকরণ এবং মতবিনিময় অগ্রগতির সাথে সাথে তারা ধীরে ধীরে একত্রিত ও সংগঠিত হয়। একটি সাধারণ উদাহরণ হ'ল << Shennong "কখন," নিষ্ঠুর তত্ত্ব (বিবিধ রোগ তত্ত্ব) >>। পূর্বটি হ'ল পশ্চিমা পর্বতমালায় গড়ে ওঠা "inalষধি প্রাকৃতিক পণ্য" সম্পর্কে জ্ঞান সংগ্রহ এবং এটি চৈনিক চিকিত্সায় ফার্মাকোলজি (ভেষজবাদ) এর ভিত্তি। পরেরটি আমাদের চারপাশে বিদ্যমান একটি সাধারণ জায়গা। ওষুধগুলির উপযুক্ত সংমিশ্রণ (ভেষজ ওষুধ) এবং নির্দিষ্ট অবস্থার সাথে এমন রোগগুলির জন্য ব্যবহৃত হয় যা তাদের সামগ্রিক প্রভাবগুলি পুরোপুরি ব্যবহার করতে পারে। এটি এমন একটি সিস্টেম যা শর্তগুলির মৌলিক ধারণাটি গ্রাস করে এবং পদ্ধতিবদ্ধ করে (এটি প্রমাণ হিসাবে বলা হয়)।

কাম্পো medicineষধটি একটি ব্যবহারিক চিকিত্সা ব্যবস্থা ছিল যা একটি উন্নত ক্লিনিকাল চিকিত্সা সিস্টেমের সাথে খুব ব্যবহারিক এবং আদর্শ বা রহস্যময় রঙের ছিল না। জাপানে নারা ও হিয়ান সময়কালে, এটি বৌদ্ধধর্মের সাথে আকুপাংচার এবং তাং medicineষধ হিসাবেও প্রকাশিত হয়েছিল এবং মুরোমাচি আমলে স্বাধীনভাবে বিকাশ ঘটে এবং এডো আমলে জাপানে মূলধারার ওষুধে পরিণত হয়।

মেইজি যুগের সংস্কারের সাথে সম্পর্কিত ওষুধব্যবস্থাকে পশ্চিম ইউরোপের উন্নত দেশগুলির সাথেও সামঞ্জস্য করা হয়েছিল এবং কেবলমাত্র পশ্চিমা চিকিত্সা / ফার্মাকোলজি সম্পন্ন ব্যক্তিদেরই চিকিত্সক এবং ফার্মাসিস্টদের লাইসেন্স দেওয়া হয়েছিল। যদিও মনে হয় কাম্পো medicineষধ এবং কাম্পো medicineষধ চিকিত্সার medicineষধের তল থেকে অদৃশ্য হয়ে গেছে, পশ্চিমা medicineষধ পড়াশুনা করা এবং লাইসেন্সপ্রাপ্ত চিকিৎসক হওয়ার পরে যারা ডাক্তার হয়েছিলেন তারা কম্পোর medicineষধটি উত্সাহ নিয়ে পড়াশোনা করেছেন বা কাম্পোতে বিশ্বাসী আজও কাম্পোর ওষুধে আগুন লেগেছে has নিচে দিয়ে গেছে, এবং আজও কাম্পো বুম নামে একটি ঘটনা ঘটেছে। < ভেষজ ঔষধ বিভাগে বিস্তারিত বর্ণনা দেওয়া হয়েছে, তবে অনেক চিকিত্সা বিজ্ঞানী এবং ফার্মাসিস্টরা ভাবতে শুরু করেছেন যে <রোগীদের ওষুধ প্রয়োগ করা> বিভাগে কাম্পো ওষুধের পদ্ধতিটি ব্যবহার করা উচিত।
ভেষজ ঔষধ

ওষুধ তৈরির ধারণা এবং পদ্ধতি

ধীরে ধীরে গবেষণা কার্যক্রম, সাবধান মনোযোগ এবং সামাজিক চাহিদা দ্বারা সমর্থিত প্রচুর পরিমাণে তহবিলের মাধ্যমে নতুন ওষুধ তৈরি করা হয়।

ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি বর্তমানে নতুন ওষুধ পদ্ধতির বাস্তবায়নের একটি সংক্ষিপ্তসার নিম্নরূপ সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে:

প্রাকৃতিক পণ্যগুলি থেকে বিচ্ছিন্ন সংশ্লেষিত নতুন যৌগ এবং যৌগগুলি থেকে, তথাকথিত স্ক্রিনিং পর্যায়ে যেগুলি <ড্রাগ প্রার্থী হবে "সেগুলি নির্বাচন করুন, ফার্মাকোলজিকাল ক্রিয়া, পরীক্ষার মান এবং পদ্ধতিগুলির পরীক্ষা, ফার্মাকোলজি (চিকিত্সা) প্রভাবগুলি অধ্যয়নের পরে, সাধারণ বিষাক্ততা / বিশেষ বিষাক্ততা, প্রাথমিক এবং পূর্ণ-স্কেল ক্লিনিকাল পরীক্ষা-নিরীক্ষা, এটি প্রমাণিত হয়েছিল যে এটি রোগের চিকিত্সায় কার্যকর এবং কম বিষাক্ততা ছিল এবং অনুমতিের জন্য একটি নতুন ড্রাগ প্রয়োগ করা হয়েছিল। ওষুধটি ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাফেয়ার্স কাউন্সিলের পর্যালোচনার ফলাফল হিসাবে <উত্তম> হতে নির্ধারিত হলে এটি নতুন ড্রাগ হিসাবে অনুমোদিত হয় is পদ্ধতির মূল আইটেমগুলি নীচে বর্ণিত হয়েছে, এবং ওষুধ তৈরির ধারণা এবং পদ্ধতিটি ব্যাখ্যা করা হয়েছে।

(1) স্ক্রিনিং স্ক্রিনিং মানে স্ক্রিনিং। এই ক্ষেত্রে, <নির্দিষ্ট জৈবিক ক্রিয়াকলাপ> সহ একটি যৌগ অনেকগুলি যৌগিক (প্রাকৃতিক, সংশ্লেষিত ইত্যাদি) থেকে দেখানো হয়। এটি ড্রাগ প্রার্থীর প্রার্থী বাছাইয়ের কাজকে বোঝায়। সাধারণভাবে, কয়েক ডজন পরীক্ষামূলক আইটেম নির্বাচন করা হয়, এবং একটি যৌগের একটি গ্রুপকে একটি প্রবাহমুখী পদ্ধতিতে পরীক্ষা করা হয়, এবং যে কোনও যৌগগুলি পরীক্ষার আইটেমগুলির মধ্যে ভাল পারফর্ম করে সেগুলি <ড্রাগ পরীক্ষার্থী> <এলোমেলো স্ক্রিনিং পদ্ধতি) এবং < নির্দিষ্ট স্ক্রিনিং পদ্ধতি> নির্দিষ্ট medicষধি প্রভাবগুলির সাথে যৌগিক পদক্ষেপ নিতে। এই স্ক্রিনে যৌগিক পদার্থগুলি অভিনয় করে, স্ক্রিনিংয়ের পদ্ধতিগুলির জন্য ব্যবহৃত সিস্টেমে ব্যবহৃত জীব বা জৈব অঙ্গগুলির অর্ধেকের অর্ধেকের উপর উপস্থিত পরিমাণের পরিমাণটি অর্ধ প্রভাবের স্তর (ED 5 0, 50% কার্যকর ডোজ) হিসাবে কাজ করে।

(২) তীব্র বিষাক্ততা পরীক্ষা তীব্র বিষাক্ত পরীক্ষার স্ক্রিনিং শক্তিশালী অভিনয়, অর্থাৎ একটি স্বল্প মূল্যের 5 % ইডি <ওষুধের প্রার্থীদের> বাছাই করা হয়, তারপরে তীব্র বিষাক্ততা পরীক্ষা করা হয়। এটি কারণ এটির একটি দৃ action় পদক্ষেপ থাকলেও, এটির ড্রাগ খুব বেশি শক্তিশালী হলেও ড্রাগ হতে পারে না। একটি প্রশাসনে মারাত্মক বিষক্রিয়া, প্রাণীদের মধ্যে প্রাণঘাতী উপস্থিত হওয়ার ফলে সাধারণত মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ (এলডি 5 0, 50% মারাত্মক ডোজ) দ্বারা প্রকাশ করা হয়। কোন এলডি 5 0 / ইডি 5 0 একটি বৃহত সংখ্যক দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা হয়, কম মারাত্মক বিষাক্ততা একটি বৃহত পরিমাণ দিতে পারে, এবং এটি একটি অল্প পরিমাণে হয়ে উঠতে পারে যথেষ্ট প্রভাব <প্রতিশ্রুতিযুক্ত ড্রাগ প্রার্থীদের> represent

(৩) সাবাকিউট এবং দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ততা অধ্যয়নগুলি ড্রাগগুলি খুব কম মাত্র একবার রোগীদের দেওয়া হয় এবং সাধারণত একটি সময় ধরে অবিচ্ছিন্নভাবে বা মাঝে মাঝে দেওয়া হয়। অতএব, সাব্যাকিউট এবং দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ততা পরীক্ষা পরবর্তী করা হয়। সাবঅ্যাক্ট টক্সিকটি পরীক্ষায়, সাবাকুট বিষাক্ততা পরীক্ষা 1 মাস বা তার বেশি সময় ধরে এক বা একাধিক প্রাণীর একটানা প্রশাসন দ্বারা প্রকাশিত হয় এবং দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ততা পরীক্ষায় দীর্ঘকালীন বিষক্রিয়া পরীক্ষায় 3 মাস বা তার বেশি সময় ধরে (6 মাস বা তারও বেশি সময় ধরে ব্যবহার করা হয় যদি 1 অবিরত ব্যবহার করা হয়) মাস বা তার চেয়ে বেশি সময় ধরে প্রত্যাশিত) বিষাক্ততা মৃত্যুর হার, শরীরের ওজন বক্রতা, প্যাথলজিকাল অ্যানাটমি, রক্তচিকিত্সা এবং ক্লিনিকাল বায়োকেমিস্ট্রি সহ ব্যাপকভাবে পরীক্ষা করা হয়। ইঁদুর, খরগোশ, কুকুর ইত্যাদি পরীক্ষামূলক প্রাণী হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং দীর্ঘস্থায়ী বিষাক্ত পরীক্ষার জন্য সর্বোচ্চ গ্রুপের নিরাপদ এবং বিষাক্ত ডোজ সহ কন্ট্রোল গ্রুপ সহ চারটি স্তরে পরীক্ষার প্রয়োজন হয়। তদতিরিক্ত, পরীক্ষামূলক ফলাফলের পার্থক্য হ্রাস করতে এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য ফলাফল পেতে যাতে প্রাণী নির্বাচন এবং প্রজনন স্থিতি বিবেচনা করা প্রয়োজন।

এই অধ্যয়নের ফলস্বরূপ, কম মৃত্যুহার, নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ থেকে সামান্য পার্থক্য এবং অপরিবর্তনীয় পরিবর্তনগুলি <সম্ভবত সম্ভাব্য প্রার্থী> are

(৪) বিশেষ ওষুধ পরীক্ষা অতীতে, ড্রাগগুলি কার্যকর এবং কার্যকর হিসাবে বিবেচিত হত যদি কম বিষাক্ত ব্যক্তিদের কাছে পরিচালিত হয়> তবে, থ্যালিডোমাইডের ঘটনার সাথে ফার্মাসিউটিক্যাল ইঞ্জিনিয়াররা বুঝতে পেরেছেন যে "ভ্রূণের উপর প্রভাব" অবশ্যই পুরোপুরি তদন্ত করা উচিত। এই বিন্দু থেকে পরিচালিত একটি বিশেষ বিষাক্ততা পরীক্ষাটি হচ্ছে টেরোটোলজেনসিটি টেস্ট। ১৯ra২-63৩ সালে বিশ্বব্যাপী টেরাটোজেনসিটি অধ্যয়নটি পরীক্ষা করা হয়েছিল এবং এর কাঠামোটি তৈরি করা হয়েছিল। জাপানে, তবে নতুন ওষুধের টেরিটোজিনিটিটি 1965 সালের মে মাসে স্বাস্থ্য ও কল্যাণ মন্ত্রকের এক বিজ্ঞপ্তির মাধ্যমে ঘোষণা করা হয়েছিল (ইয়াকুহিনের 125 নং)। এটি পরীক্ষা পরিচালনা করতে বাধ্য ছিল। 75 বছরে, অধ্যয়নকালটি অর্গানোজেনসিসের সময়কাল থেকে প্রাক-গর্ভাবস্থা থেকে বুকের দুধ ছাড়ানোর সময় পর্যন্ত বাড়ানো হয়েছিল। এই প্রজ্ঞাপনে, প্রজাতি এবং প্রাণীর সংখ্যা (একটি রডেন্ট এবং একটি নন-দাগ, মোট দুটি, একটি দলে প্রায় 30, খরগোশের মধ্যে 10), প্রশাসনের পথ (প্রকৃতপক্ষে ব্যবহৃত রুট), সময়কাল এবং ডোজ । এই বিধিবিধান অনুসারে প্রশাসনের পরে, ভ্রূণ এবং শিশুদের বৃদ্ধি ও বিকাশের অস্বাভাবিকতা, ওষুধটি টেরোটোজেনিক কিনা তা নির্ধারণের জন্য লক্ষণ, উর্বরতা এবং মাতৃসত্তাজাতদের উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি পরীক্ষা করা যেতে পারে।

তদতিরিক্ত, বিশেষ বিষাক্ত পরীক্ষার মধ্যে রয়েছে কার্সিনোজেনসিটি টেস্ট (দীর্ঘমেয়াদী বিষাক্ততা পরীক্ষা ইত্যাদিতে কার্সিনোজেনিক ইত্যাদি ইত্যাদির জন্য ইঁদুর এবং ইঁদুর ব্যবহার করে দু-বছর বা পুরোজীবন একটানা প্রশাসনিক পরীক্ষা) এবং ড্রাগ নির্ভরতা পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত।

(5) ক্লিনিকাল স্টাডিজ উপরে বর্ণিত বিশেষ বিষাক্ত অধ্যয়নগুলিকে নন ক্লিনিকাল স্টাডি বলে। <পরীক্ষার্থী> যে পরীক্ষাগুলি এখন পর্যন্ত পরীক্ষাগুলিতে <অ্যাক্টিভিটি> এবং <টক্সিকটিটি> এর বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন সহ্য করতে পারে এমন ফলাফলগুলি ফেলেছে তখন কি মানুষ বা রোগীদের জন্য রোগের চিকিত্সার জন্য কার্যকর বা এটি নিরাপদ?

নন-ক্লিনিকাল স্টাডিতে, সাধ্যের যতটা সম্ভব সাড়া জাগারতা হ্রাস করতে এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য মূল্যবোধ অর্জনের জন্য, একটি নির্দিষ্ট পরিবেশে বিশুদ্ধ, রোগমুক্ত প্রাণী রাখার তিনটি পয়েন্টের দিকে মনোযোগ দিয়ে এই গবেষণাটি পরিচালিত হয়েছিল। করা শেষ. তবে, যেহেতু ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি রোগীদের এবং বিভিন্ন শর্তাধীন রোগীদের জন্য, তাই নন-ক্লিনিকাল পরীক্ষায় সমস্ত কৃত্রিম শর্ত প্রযোজ্য নয়। অতএব, এমন একটি পরীক্ষার নকশা করা জরুরি যা এই ক্লিনিকাল পরীক্ষায় প্রাকৃতিকভাবে উপস্থিত হওয়া <প্রতিক্রিয়াটির বৈচিত্র্য> কীভাবে বৈজ্ঞানিক মূল্যায়নের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ করতে পারে এমন ফলাফল উত্পন্ন করতে পরিচালনা করা যায় how এটি বর্তমানে চার-পর্যায়ের পরীক্ষা হিসাবে পরিচালিত হচ্ছে।

(ক) প্রথম পর্বের অধ্যয়নটি এই পরীক্ষাটি মূলত অল্প সংখ্যক স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীর সুরক্ষা নিশ্চিত করার উদ্দেশ্যে পরিচালিত হয়। এখানে, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি এবং আনুমানিক ডোজের সামগ্রীটি পরীক্ষা করা হয়।

(খ) দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যয়ন স্বাস্থ্যকর ব্যক্তিদের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত বলে বিবেচিত স্বল্প সংখ্যক রোগীর উপর প্রথম পর্যায়ের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়েছে। ইঙ্গিত, ব্যবহার, ডোজ, কার্যকারিতা হার, ক্রিয়া পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির উপস্থিতি পরীক্ষা করা হয়। অন্য কথায়, ইঙ্গিতগুলির কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা পরীক্ষা করা হয়।

(গ) ৩ য় পর্যায়ের অধ্যয়ন এই গবেষণায় তুলনামূলক অধ্যয়ন এবং কোনও নিয়ন্ত্রণ ছাড়াই বিপুল সংখ্যক রোগীর জন্য একটি বর্ধিত ক্লিনিকাল অধ্যয়ন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। পূর্ববর্তীটিতে একটি একক অন্ধ পরীক্ষা এবং একটি ডাবল ব্লাইন্ড অধ্যয়ন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। একটি পরীক্ষা আছে (ডাবল-ব্লাইন্ড পদ্ধতিও বলা হয়)। এর মধ্যে ডাবল-ব্লাইন্ড অধ্যয়নকে বর্তমানে এমন পরীক্ষা হিসাবে বিবেচনা করা হয় যা সর্বাধিক বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন সহ্য করতে পারে।

ডাবল-ব্লাইন্ড ট্রায়ালগুলিতে, অংশগ্রহণকারী রোগীদের স্তরবিন্যাস করা হয়েছিল, এলোমেলো নমুনা দ্বারা দুটি গ্রুপে বিভক্ত করা হয়েছিল, এবং নিয়ামক দ্বারা বন্টন টেবিল অনুসারে একটি গ্রুপ পরীক্ষার ড্রাগ (সত্য ড্রাগ) পেয়েছিল, অন্য গ্রুপের কোনও কার্যকারিতা নেই প্ল্যাসেবো প্লেসবো বা স্ট্যান্ডার্ড ট্রিটমেন্ট এজেন্ট সক্রিয় প্লেসবো দিয়ে, রোগী এবং চিকিত্সা করা চিকিত্সকের নামটি ডাবল-ব্লাইন্ড করা হয়েছে কারণ তারা জানেন না যে ওষুধটি কী গ্রহণ করছে। বর্তমানে, ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য উত্পাদন অনুমোদনের জন্য প্রয়োজনীয় তথ্য হিসাবে প্রাথমিক প্রভাব প্রতি এক জায়গায় 5 টিরও বেশি ক্লিনিকাল কেস, 150 টিরও বেশি মামলা এবং 20 টিরও বেশি ক্লিনিকাল কেসগুলি প্রয়োজনীয়।

(ডি) ফেজ 4 অধ্যয়ন জাপানে বিপণনের পরে একটি ফলোআপ স্টাডিতে সদ্য উন্নত ওষুধের জন্য 6 বছরের জন্য পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি জানানো বাধ্যতামূলক। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এই পর্যায়ে আবিষ্কার করা যেতে পারে এবং ব্যবহার পরিবর্তন করা যেতে পারে। ওষুধের কিছু নির্দিষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার জন্য, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (ডাব্লুএইচও) এর নেতৃত্বে একটি আন্তর্জাতিক সহযোগিতা ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করা হয়েছে।

জিএমপি এবং জিএলপি

১৯6363 সালে, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) জিএমপি (গুড ম্যানুফ্যাকচারিং অনুশীলন: <ফার্মাসিউটিক্যালস উত্পাদন ও গুণগত মান নিয়ন্ত্রণের স্ট্যান্ডার্ডস) প্রতিষ্ঠিত করে। ডাব্লুএইচও ১৯ 19৯ সালে একটি জিএমপি সুপারিশ জারি করেছিল এবং জাপানও ১৯ 197৩ সালে স্বাস্থ্য ও কল্যাণ মন্ত্রক এবং জাপান ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারার্স অ্যাসোসিয়েশন দ্বারা জেজিপি তৈরি করেছিল। জিএমপি হ'ল শিক্ষা ও সুযোগসুবিধাগুলি, সরঞ্জামাদি এবং ফার্মাসিউটিক্যালস উত্পাদন জড়িত ব্যক্তিদের সংগঠনের জন্য এবং এটি উত্পাদন প্রক্রিয়া, পণ্যের গুণমান, স্বাস্থ্যবিধি এবং সুরক্ষার উপর কঠোর নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন। হ্যাঁ. তদ্ব্যতীত, জিএমপি অনুসরণ করে, জিএলপি (গুড ল্যাবরেটরি অনুশীলনের সংক্ষিপ্তকরণ। <নন-ক্লিনিকাল সুরক্ষা পরীক্ষার জন্য স্ট্যান্ডার্ড>) 1979 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রয়োগ করা হয়েছিল এবং 1982 সালে এটি জাপানটিতে স্বাস্থ্য ও কল্যাণ মন্ত্রক দ্বারা প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। নন-ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রাণী পরীক্ষা-নিরীক্ষা, স্বাস্থ্যবিধি এবং সুরক্ষা ব্যবস্থাপনার জন্য পরীক্ষার পরিকল্পনা এবং ডেটা পরিচালনার মতো নন-ক্লিনিকাল স্টাডির ফলাফল এবং নির্ভরযোগ্যতার উন্নতির জন্য এটি একটি স্ট্যান্ডার্ড। সুতরাং, ওষুধ উত্পাদন এবং উত্পাদন উপর কঠোর বিধিনিষেধ আছে। 1988 সালে, ক্লিনিকাল পরীক্ষায় অংশ নেওয়া রোগীদের মানবাধিকার রক্ষার জন্য এবং বৈজ্ঞানিক পরীক্ষার ফলাফলগুলি অর্জন করার জন্য, জিসিপি (গুড ক্লিনিকাল অনুশীলন) প্রতিষ্ঠিত এবং প্রয়োগ করা হয়েছিল। হয়ে গেল তাই। এছাড়াও, ওষুধের পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সম্পর্কিত তথ্য সংগ্রহ এবং প্রচারের লক্ষ্যে জিপিএমএসপি (গুড পোস্ট বিপণন নজরদারি অনুশীলন: <ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য বিপণন-পরবর্তী নজরদারি পরিচালনার জন্য স্ট্যান্ডার্ডস) 1988 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল।

1988 সালে, বিশ্বের 30 টি বড় ওষুধ সংস্থাগুলি ফার্মাসিউটিক্যালসের অন্তর্নিহিত সুবিধাগুলি এবং ঝুঁকিগুলি নির্ধারণ করেছিল, এগুলির বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন, ওষুধগুলি যে পরিবেশে ব্যবহৃত হয় পরিবেশ হিসাবে সামাজিক ব্যবস্থায় পরিবর্তনগুলি, সমাজে গ্রহণযোগ্য গ্রহণযোগ্য ঝুঁকির পরিসর এবং ঝুঁকিগুলি ফার্মাসিউটিক্যালস ইত্যাদির সঠিক বোঝাপড়া প্রচারের জন্য নিয়ন্ত্রক সিদ্ধান্ত গ্রহণ, তথ্য বিকাশ এবং যোগাযোগকে প্রভাবিত করে এমন বৈজ্ঞানিক ও রাজনৈতিক বিষয়গুলি আলোচনা করুন <ঝুঁকি / ফার্মাসিউটিক্যালসের ঝুঁকি এবং সুবিধার জন্য কাউন্টারমেজারগুলি এবং কাউন্টারমেজারগুলির বিশদ / বেনিফিটের মূল্যায়ন ও বিশ্লেষণ> আরএডি-এআর কাউন্সিল প্রতিষ্ঠিত যা ড্রাগ-বিশ্লেষণ ও প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নের সূচনা করে।

১৯৯০ সালে, জাপান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপের তিনটি খুঁটির মধ্যে <ফার্মাসিউটিক্যালস অনুমোদনের> পদ্ধতির ক্ষেত্রে প্রতিটি দেশের নিয়মাবলী একীকরণের জন্য <ফার্মাসিউটিকাল রেগুলেশনস> ইন্টারন্যাশনাল কনফারেন্স অন হারমোনাইজেশন (আইসিএইচ) প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। বার্ষিক সভার আগে চারটি সভা অনুষ্ঠিত হয়েছিল এবং তিনটি মেরুতে নিয়ন্ত্রণের মানিককরণের যে রূপরেখা সম্মত হয়েছিল তাতে পৌঁছেছে।

প্রতিক্রিয়া এবং ওষুধের অযাচিত প্রভাবের মধ্যে পার্থক্য

যখন ওষুধগুলি মানুষ সহ জীবিত জীবকে পরিচালিত হয়, প্রতিটি ড্রাগের প্রতিক্রিয়াশীলতার পার্থক্যের কারণে ফলাফলগুলি পৃথক হয়। এই পরিবর্তনের জন্য প্রধানত তিনটি কারণ রয়েছে: (১) ব্যক্তিদের জিনগত প্রবণতার কারণে বিভিন্নতা, (২) রোগের কারণে বিভিন্নতা এবং (৩) স্যানিটারি পরিবেশের কারণে পরিবর্তনের কারণে। অতএব, অ-ক্লিনিকাল অধ্যয়নগুলিতে, প্রতিক্রিয়াটির প্রকরণটি হ্রাস পেয়েছে এবং পরীক্ষামূলক ফলাফলগুলি বৈজ্ঞানিক এবং পুনরুত্পাদনযোগ্য যেমন একটি নির্দিষ্ট পরিবেশে প্রজনন ও সাধারণ পরীক্ষা করা, রোগ-মুক্ত স্বাভাবিক প্রাণীদের পরীক্ষা করা। এটি coveredাকা আছে। তদ্ব্যতীত, ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, তুলনামূলক বিচারগুলি ব্যক্তিদের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির পরিবর্তনশীলতার এলোমেলো করে সম্পাদন করা হয়।

এ জাতীয় বিস্তারিত পরীক্ষা করা সত্ত্বেও, ফাইটোটোকসিসিটির কারণে দুর্ভাগ্যজনক ঘটনা অব্যাহত রয়েছে। তাই আমি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি কী তা সম্পর্কে ভাবতে চাই।

বর্তমানে, ফার্মাসিউটিক্যালস প্রশাসনের দ্বারা রোগীদের দ্বারা সৃষ্ট সমস্ত ব্যাধিগুলিকে <পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া> বলা হয়। এই জাতীয় ব্যাধি (পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া) তিনটি কারণের কারণ হিসাবে বিবেচিত হয়: (1) ড্রাগ ডোজ, প্রেসক্রিপশন, প্রসবের ত্রুটি, অপব্যবহার, (2) রোগীর গঠন, যেমন, সংবেদনশীলতা এবং (3) দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার। হয়ে গেছে। এর মধ্যে, (1) চিকিত্সা সংক্রান্ত অসদাচরণের সাথে সম্পর্কিত একটি সমস্যা এবং (3) কিছু ক্ষেত্রে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার কিছুটা ক্ষেত্রে ভবিষ্যদ্বাণী করা হয় এবং তারপরে কোনও চিকিত্সা না হওয়ার কারণে অক্ষম হিসাবে গুরুতরভাবে বিচার করা হয় বলে মনে করা হয়। অতএব, এখানে আমরা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বিবেচনা করি (2) উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।

(ক) প্রত্যাশিত <অযাচিত প্রভাব> <অযাচিত প্রভাবগুলি> ড্রাগ বিকাশের অ-ক্লিনিকাল বা ক্লিনিকাল পরীক্ষার পর্যায়ে পাওয়া যেতে পারে be এই ক্ষেত্রে, ক্রিয়াকে <ওষুধের ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন অন্তর্নিহিত অযাচিত ক্রিয়> এবং <গৌণ অবাঞ্ছিত ক্রিয়া> এ ভাগ করা যায়। প্রাক্তনটির একটি উদাহরণ এমন একটি ক্ষেত্রে যেখানে সালফোনামাইড জাতীয় ধরণের মূত্রবর্ধক যা একবার কনজেসটিভ হার্টের ব্যর্থতার জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল, তার মূত্রবর্ধক ব্যবস্থার কারণে হাইপোক্লিমিয়া হতে পারে। পরেরটি একটি এন্টিহিস্টামাইন দ্বারা তন্দ্রাজনিত হওয়ার একটি উদাহরণ, যা প্রত্যক্ষভাবে জানা যায় যদিও এটি ফার্মাকোলজিকাল ক্রিয়াটির সাথে সরাসরি সম্পর্কিত নয়। এই উভয়ই এই ক্রিয়াটির জন্য চিকিত্সার জন্য আগে থেকেই প্রস্তুত করা যেতে পারে, যা চিকিত্সা করার পক্ষে একটি সহজ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হিসাবে বলা যেতে পারে।

(খ) অপ্রত্যাশিত <অবাঞ্ছিত প্রভাব> <অযাচিত প্রভাব> যা বিভিন্ন পরীক্ষায় দেখা যায়নি এবং যার জন্য রোগীর বিশেষ শারীরিক অবস্থার কারণে সাধারণত আক্রমণের সম্ভাবনা অনুমান করা যায় না।

ফিজিওলজি, জৈব রসায়ন এবং ফার্মাকোলজির অগ্রগতিগুলি জীবিত প্রাণীদের প্রক্রিয়াগুলির বিশদটি পরিষ্কার করেছে তবে এই পরীক্ষামূলক সমর্থন পরীক্ষামূলক প্রাণী দ্বারা প্রাপ্ত হয়েছে এবং মানব অভিজ্ঞতাবাদী গবেষণা দ্বারা প্রদর্শিত হতে পারে না। এই কারণে, মানুষ কেবলমাত্র প্রাণী পরীক্ষা থেকে অনুমান করা যায়। ভবিষ্যতে, আরও বেশি কারণ সম্পর্কে জ্ঞান বৃদ্ধি পাওয়ায় <অযাচিত এবং অবিশ্বাস্য প্রভাব> হ্রাস হওয়ার আশা করা হচ্ছে। তবে যেহেতু এই পরোক্ষ পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করা হয়, <অযাচিত প্রভাবগুলি> বিকাশ হতে পারে May মানব দেহবিজ্ঞানের সাথে সম্পর্কিত <অযাচিত উদাহরণসমূহের উদাহরণগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

বিপাকীয় প্রভাব (যখন কোনও বিষাক্ত পদার্থ মানুষকে দেওয়া হয়, তখন ভিভোতে ইউডিপি-গ্লুকুরনিট্রান্সফ্রেজ দ্বারা গ্লুকুরোনিক অ্যাসিড কনজুগেট হিসাবে বিষাক্ত পদার্থটি প্রস্রাবের মধ্যে প্রস্রাব হয় Def , ডায়েটরি অভ্যাস যা ভিটামিন এবং ট্রেস উপাদানগুলির ঘাটতি ঘটায় এবং সেলুলার এনজাইমের যথেষ্ট পরিমাণে বিপাকীয়করণের ক্ষমতা তৈরি করে <<অযাচিত প্রভাব>), ওষুধের সংমিশ্রণ (বর্তমানে ফার্মাকোলজিস্টরা কেবলমাত্র দুটি ওষুধের মিথস্ক্রিয়া এবং তিন বা ততোধিক ইন্টারঅ্যাকশন বিশ্লেষণ করতে পারে) সম্ভব নয়, সুতরাং সিনেরিজিজম বা বৈরিতার কারণে অপ্রত্যাশিত প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে)। নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে জিনগত প্রবণতা (যেমন জেনেটিক এনজাইমের ঘাটতি), টিকাদান অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে ( পেনিসিলিন শক এই উদাহরণে, লক্ষণগুলির ওষুধের অভ্যন্তরীণ ফার্মাকোলজিকাল ক্রিয়াকলাপের সাথে তাদের কোনও সম্পর্ক নেই। এই ধরনের প্রতিক্রিয়াগুলি রোগীর শরীরের তরল বা কোষগুলিতে অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতির উপর নির্ভর করে) ড্রাগের নির্ভরতা এবং মাদকাসক্তি (সাইকোট্রপিক ড্রাগগুলির জন্য গুরুত্বপূর্ণ)।

(গ) স্বতন্ত্র পার্থক্যের কারণে প্রতিক্রিয়াতে ভিন্নতা কী? প্রকৃতপক্ষে রিপোর্ট করা একটি উদাহরণ হিসাবে, একটি শিশু যিনি অ্যাসপিরিন গ্রহণ করেছিলেন, যার মূলত অ্যান্টিপাইরেটিক প্রভাব এবং জ্বর ছিল। ইহা কি জন্য ঘটিতেছে?

সুতরাং, নিম্নলিখিত পরীক্ষা করা হয়। অ্যাসপিরিন খাঁটি ইঁদুরকে দেওয়া হয় যা পাইরোজেন পাইরোজেনের সাহায্যে উত্সাহিত হয়েছে। ফলস্বরূপ, চিত্র 1 এবং একটি সাধারণ বিতরণ পান যেমন অন্য কথায়, 95% বা তারও বেশি শরীরের তাপমাত্রা 1% হ্রাস পাবে ℃অ-খাঁটি ইঁদুর (অসুস্থতার সাথে বা না-ই হোক), পরিকল্পনা করা এবং, 1 যদি এর মতো ফলাফল পাওয়া যায় তবে দেখা যায় যে অ্যাসপিরিনের ফলে পরিবর্তিত হতে পারে যার ফলে শরীরের তাপমাত্রা 3 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেড বা তার থেকেও বেশি হয়ে যায় যার সাথে দেহের তাপমাত্রা বৃদ্ধি পায়।

এছাড়াও, যখন কোনও রোগীকে কোনও ওষুধ দেওয়া হয়, তখন মনে করা হয় যে ওষুধ কার্যকরভাবে কাজ করার জন্য একটি নির্দিষ্ট স্তরের ওষুধ রক্তে রাখতে হবে to সাধারণত, যখন কোনও ওষুধ দেওয়া হয়, রক্তের ঘনত্ব ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পায় এবং তারপরে একটি নির্দিষ্ট সময়ের পরে হ্রাস পায়। অতএব, কার্যকর হওয়ার জন্য, ড্রাগের রক্তের ঘনত্ব একটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য এবং বিষের মাত্রার নীচে কার্যকর ঘনত্বের ওপরে নির্ধারিত হয়। প্রাণী পরীক্ষা-নিরীক্ষায়, একক লাইন দ্বারা যে পরিমাণটি প্রদর্শিত হতে পারে তার প্রকরণটি হ্রাস করা যেতে পারে তবে মানুষের মধ্যে একটি নির্দিষ্ট পরিসর রয়েছে এবং কিছু ক্ষেত্রে বিষের পরিমাণের চেয়ে বেশি উপস্থিত হওয়ার অবাক হওয়ার কিছু নেই।

উপরে বর্ণিত হিসাবে <বিভাজন> এর অর্থ পৃথক শারীরিক অবস্থার মধ্যে পার্থক্যের কারণে প্রতিক্রিয়াশীলতার মধ্যে একটি পার্থক্য দেখা দেয়। ওষুধ তৈরি ও উত্পাদনে, এই পরিবর্তনের ভিত্তিতে বিভিন্ন পরীক্ষা আগে থেকেই করা হয়, তবে পরিবর্তনের পরিসীমা যদি একটি নির্দিষ্ট পরিসরের বাইরে উপস্থিত হয় তবে <অপ্রত্যাশিত এবং অনাকাঙ্ক্ষিত প্রভাব> উপস্থিত হবে। এটা.

ফার্মাসিউটিক্যাল সিস্টেম এবং আইন

যেহেতু ওষুধগুলি সরাসরি মানুষের জীবন ও স্বাস্থ্যের সাথে সম্পর্কিত, তাই জাপান এবং অন্যান্য দেশের সরকারগুলি তাদের বিতরণ সম্পর্কিত বিভিন্ন আইন প্রতিষ্ঠা করেছে।

ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য আইন ও বিধিমালা 1870 সালে শুরু হয়েছিল (মেইজি 3), তারপরে ড্রাগ বিক্রয় নিয়ন্ত্রণ এবং ড্রাগ হ্যান্ডলিং বিধিগুলি ইত্যাদি, এবং 1989 সালে এগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল বিক্রয় ও ড্রাগ হ্যান্ডলিং রেগুলেশনগুলিতে সংকলিত হয়েছিল (ফার্মাসিউটিকাল বিধিগুলি বলা হয়)। , ফার্মাসিউটিকাল সিস্টেমের ভিত্তি হয়ে ওঠে। 1943 সালে, ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাফেয়ার্স আইন (পুরানো আইন) 1943 সালে প্রণীত হয়েছিল এবং পূর্ববর্তী তিনটি আইন একত্রিত হয়েছিল। এই সময় থেকে ওষুধ উত্পাদন শিল্পের জন্য উপযুক্ত মন্ত্রীর অনুমতি প্রয়োজন। ফার্মাসিস্ট আইন এবং ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাফেয়ার্স আইন ১৯60০ সালে একটি বড় সংশোধনী দ্বারা পৃথক করা হয়েছিল এবং আজ, ১৯ Pharma৯ সালে নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাফেয়ার্স আইন কার্যকর করা হয়েছিল, এবং কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার পাশাপাশি গুণমানের নিশ্চয়তাও দেওয়া হয়েছিল। এটি ফার্মাসিস্টকে রোগীর জন্য প্রয়োগ করা ওষুধের গুণমান, কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার জন্য দায়ী হতে প্রয়োজন। তদুপরি ১৯৯৩ সালের সংশোধনীতে "জাতীয় ওষুধের প্রয়োজনীয়তার বৈচিত্র্য মেটাতে দ্রুত ও যোগ্য গবেষণা ও গবেষণা ও ফার্মাসিউটিক্যালস সরবরাহ ও সরবরাহের আহ্বান জানানো হয়েছে। একই সঙ্গে, ফার্মাসিস্ট আইন রোগীদের ওষুধের ব্যাখ্যা দিতে বাধ্য করে। এছাড়াও, চিকিত্সা আইন, যা আগে মূলত চিকিত্সা সুবিধা এবং ডাক্তারদের জন্য একটি নিয়ম ছিল, 1985 এবং 1992 সালে সংশোধন করা হয়েছিল, একটি ফার্মেসীকে একটি মেডিকেল সুবিধা হিসাবে নির্দিষ্ট করা হয়েছিল, ফার্মাসিস্টকে স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী হিসাবে নির্দিষ্ট করা হয়েছিল, এবং কমিউনিটি মেডিসিনের একটি অংশ ছিল এটি বহন করার জন্য একজন মেডিকেল ব্যক্তি হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছিল।

ওষুধ বিতরণ

জাপানি ওষুধের বর্তমান বিতরণ 2 এটি দেখানো রুট অনুযায়ী ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা থেকে গ্রাসে সঞ্চারিত হয় pharmaষধ সংস্থাগুলি দ্বারা উত্পাদিত প্রায় 80% ওষুধগুলি হ'ল মেডিকেল চিকিত্সকদের জন্য ব্যবস্থাপত্রের ওষুধ যা এক্সক্লুসিভ ডিলার এবং পাইকারদের দ্বারা সরবরাহ করা হয়, বা সরাসরি ফার্মাসিউটিকাল সংস্থাগুলি থেকে সরবরাহ করা হয় হাসপাতালে। একটি তথাকথিত প্রেসক্রিপশন একটি হাসপাতাল / ক্লিনিক দ্বারা জারি করা হয় এবং নৈতিক ওষুধগুলি ফার্মাসি থেকে (বিতরণ ফার্মাসি) গ্রাহক (রোগীর) কাছে সরবরাহ করা হয়। শ্রমের ওষুধ বিভাগ ফর্ম বিতরণের অনুপাত 10% বা তারও কম। বাকি 20% এরও কম ওভার-দ্য কাউন্টার ওটিসি ড্রাগগুলি (কাউন্টার ওষুধের জন্য সংক্ষিপ্ত)।

পাইকার ও পাইকাররা দু'টি সিস্টেমে বিভক্ত যা প্রেসক্রিপশন ড্রাগ এবং ওভার-দ্য কাউন্টার ড্রাগগুলি বিশেষজ্ঞ special খুচরা শিল্পকে চারটি বিভাগেও বিভক্ত করা হয়েছে: ফার্মেসী, ওষুধের দোকান (ওষুধ), সাধারণ বিক্রয় এবং বিশেষ বিক্রয়। ঔষধালয় তারপরে, ফার্মাসিস্টরা প্রেসক্রিপশন বিতরণ এবং বাড়িতে তৈরি প্রস্তুতিগুলি, মনোনীত ফার্মাসিউটিকালগুলি (স্বাস্থ্য ও কল্যাণ মন্ত্রীর আইটেমগুলি নির্দিষ্ট করে এবং পরিচালনা নিয়ন্ত্রণ করে), ইঙ্গিত প্রয়োজন এটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির সমস্ত আইটেম, যেমন পণ্যগুলি (অপব্যবহারের ক্ষতিকারক প্রভাবগুলির কারণে বিশেষ সতর্কতার সাথে পরিচালিত হওয়া এবং ওষুধগুলি যে কোনও ডক্টর প্রেসক্রিপশন বা নির্দেশ না দিয়ে সরবরাহ করা নিষিদ্ধ) বিক্রি করার অনুমতি দেওয়া হয়েছে sell সাধারণ বিক্রয়গুলিতে, একজন ফুলটাইম ম্যানেজার হিসাবে ফার্মাসিস্টের সাথে প্রেসক্রিপশন বিতরণ করা সম্ভব নয়। ড্রাগ ব্যবসায়ীদের (ফার্মাসিউটিক্যাল স্টোর) নির্দিষ্ট যোগ্যতা রয়েছে তবে তারা প্রস্তুতি নিতে পারবেন না এবং মনোনীত ওষুধ বিক্রি করতে পারবেন না। বিশেষ বিক্রয় শিল্পের সীমিত আইটেম এবং অঞ্চল রয়েছে এবং ব্যবসায়ের মাত্রা খুব কম।

এছাড়াও, প্লেসমেন্ট ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প নামে একটি অনন্য বিতরণ এখনও 5% এরও কম হয়, যার অর্থ কিছু ওষুধ খাওয়ানো সংস্থাগুলি এক বছরের জন্য ভোক্তা বাড়িতে সাধারণ জনগণের মানদণ্ডের মধ্যে ড্রাগগুলি রাখে এবং ব্যবহার করে। এটি এমন একটি ব্যবস্থা যা পরের অর্থবছরে বিক্রি হওয়া ওষুধের দাম সংগ্রহ করে এবং মূলত তোয়ামা এবং ওয়াকায়ামায় এই বিতরণ ব্যবস্থার সংস্থাগুলি রয়েছে।

ওষুধের শ্রেণিবিন্যাস

কি ধরনের ওষুধ অন্তর্ভুক্ত করা হয়? সাধারণত, এটিকে ব্যথানাশক, অ্যান্টিপাইরেটিক্স, কার্ডিওটোনিকস ইত্যাদি বলা হয়, তবে ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাফেয়ার্স আইন অনুচ্ছেদ 2-এ নিম্নলিখিত আইটেমগুলিতে তালিকাভুক্ত ড্রাগগুলি নিম্নরূপ উল্লেখ করেছে: (১) জাপান ফার্মাকোপিয়া (২) যন্ত্র বা যন্ত্রাংশ (দাঁতের উপকরণ, চিকিত্সা সরবরাহ এবং স্বাস্থ্যকর পণ্য সহ) সহ মানব বা প্রাণী রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা বা প্রতিরোধে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে) (আধা-ওষুধ বাদে), (৩) এর কাঠামো বা কার্যকারিতা প্রভাবিত করার উদ্দেশ্যে মানব বা প্রাণীর দেহ এবং যন্ত্রের ভিত্তিতে নয় (অ ড্রাগস এবং কোয়া ড্রাগস) (প্রসাধনী ব্যতীত) এবং এর ভিত্তি অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ, inalষধি গুণাবলী, উদ্দেশ্যে ব্যবহার, ফার্মাসিউটিকাল আইন ইত্যাদি

বেস অনুসারে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়, রাসায়নিক, অপরিশোধিত ওষুধ, চর্বি এবং তেল, স্যামন, প্রয়োজনীয় তেল, জৈবিক পণ্য, রক্ত পণ্য, অ্যান্টিবায়োটিক, রেডিওফার্মাসটিক্যালস। এছাড়াও, যেহেতু অনেক ওষুধের পণ্য ওষুধ প্রস্তুতিতে প্রক্রিয়াজাত করা হয়, ওষুধ প্রস্তুতিগুলি ডোজ ফর্ম অনুযায়ী গুঁড়ো, ট্যাবলেট, মলম, ইনজেকশন, নিষ্কাশন ইত্যাদিতে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়। প্রযোজ্য আইনের উপর ভিত্তি করে, এটি অভ্যন্তরীণ medicineষধ, সাময়িক ওষুধ, ইনজেকশন হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে এবং ব্যবহারের উদ্দেশ্য অনুসারে ডায়াগনস্টিক ড্রাগ, থেরাপিউটিক ড্রাগ এবং প্রতিরোধক ওষুধ রয়েছে। এখানে.

জাপানি স্ট্যান্ডার্ড পণ্যের শ্রেণিবিন্যাস হ'ল যা medicষধি গুণগুলির উপর ভিত্তি করে ব্যবহারিকভাবে শ্রেণিবিন্যাস হিসাবে ব্যবহার করা হয়। অন্যদিকে, আন্তর্জাতিক দশমিক শ্রেণিবিন্যাস (ইউডিসি) তাত্ত্বিকভাবে চিকিত্সা করা হিসাবে মূল্যায়ন করা হয় এবং action১৫.২ মূল পদক্ষেপের মাধ্যমে ওষুধের শ্রেণিবিন্যাস বর্ণনা করে।

তবে ওষুধ তৈরির বিভাগে বর্ণিত হিসাবে, <দ্রাগ> একটি সিনথেটিক যৌগ, প্রাকৃতিক ভেষজ ওষুধের একটি উপাদান, প্রাণী টিস্যুর একটি উপাদান, মাইক্রোবায়াল বিপাকের মতো বিভিন্ন ঘাঁটিযুক্ত বিভিন্ন যৌগ, নির্বাচন করার ক্ষমতা < ড্রাগ পরীক্ষার্থী> স্ক্রিনিং করে, বৈজ্ঞানিকভাবে বিষাক্ততা, ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন এবং প্রাণী পরীক্ষার মাধ্যমে সুরক্ষা বুঝতে পারেন এবং এই ফলাফলগুলির উপর ভিত্তি করে, রোগের সাথে সম্পর্কিত সুরক্ষা, রোগ এবং লক্ষণগুলি বিবেচনা করার পরে জন্মগ্রহণ করেন। এই প্রক্রিয়াটির দিকে ফিরে তাকালে, এটি স্পষ্ট যে << যৌগ হিসাবে জৈবিক ক্রিয়াকলাপ> এবং ড্রাগ হিসাবে চিকিত্সার প্রভাব> ড্রাগ বিকাশের পর্যায়ে পাওয়া অগত্যা সমার্থক নয়। এমনকি যদি প্রধান ক্রিয়ায় শ্রেণিবিন্যাস যুক্তিসঙ্গত হয় তবে যেমন ইউডিসিতে, উদাহরণস্বরূপ, অ্যাসপিরিন এমন একটি ড্রাগ যা সেরিব্রাল থ্রোম্বোসিসের প্রতিরোধক এজেন্ট হিসাবে বহুল ব্যবহৃত হয়। আছে। এটি দেওয়া, ফার্মাসিউটিক্যালসের যান্ত্রিক শ্রেণিবিন্যাস খুব অর্থবহ বলে বিবেচিত হয় না।
ঔষধ
তাকাশি কনো